上饶市第三人民医院 事件相关定位仪等 采购项目产品信息征询公告文件

作者：上饶市第三人民医院发布时间：07-01

                                                                           招标询价文件

 
         根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》及相关法律法规，按照《上饶市第三人民医院医疗设备器械采购内控工作监督管理办法》的具体要求，现对我院事件相关定位仪等采购项目进行产品信息公开征询。欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与征询。
一、公开参询项目内容

备注：每包号可联合投标也可分开投标
二、公告时间
时间： 2020年7月1日—7月8日　　
三、报名时间及地点
时间： 2020年7月9日8:00—17:00
地点：上饶市第三人民医院药械科（门诊大楼四楼）
四、参询时间
（具体时间另行通知）
五、参询单位应当具备下列条件
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行项目的生产企业授权书或直接生产企业参与；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
 
联系部门：上饶市第三人民医院药械科
联系地址：上饶市信州区凤凰东大道陶侃路1号
邮政编码：334000
联系电话：0793-8309410
 
 
 
 
                                              上饶市第三人民医院
                                              2020年7月1日
                                                             
 

征 询 须 知

六、参询单位需提供的相关材料（下列文件资料，按顺序装订成册，文件资料必须真实，复印件必须与原件一致，不得伪造、缺项等）
（1） 参询函  （样式见附件1）；
（2） 参询单位法人授权书、参询代表身份证复印件；
（3） 参询单位营业执照（三证合一证）复印件；
（4） 参询单位《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
（5）上饶市第三人民医院公开招标采购资格审查产品基本情况汇总表（样式见附件2）
（6） 参询产品相关销售授权书；
（7） 参询产品生产企业的营业执照（三证合一证）复印件；
（8）参询产品的《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》复印件；
（9） 医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
（10） 医疗器械生产企业介绍；
（11） 设备主要技术参数、配置清单；
（12） 参询产品市场占有情况及使用客户名单；
（13） 参询产品性能、质量、售后服用务情况；
（14） 参询产品在市场的中标情况；
（15） 产品彩页
参询方需提交纸质参询文件，在报名当日提交（加盖单位公章）,产品报价表于征询当日密封递交。电子档参询文件【电子版PPT（U盘）于报名当日递交】。第（10)-至（15)条款以PPT格式在征询日由参询方派人演讲（演示时间不超过6分钟）。
 
 
 
七、参询询价文件编制的注意事项
1.1参询人应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条件、条款和规范等要求。
1.2 附表2产品详细配置清单电子版（U盘）表格文件（Excel）不得改为其他文件格式。
1.3参询文件必须按招标文件规定序号或顺序编制，按规定格式填写参询文件，并可按同样格式扩展。
1.4参询人应以无线胶装的形式按参询文件的构成顺序自编目录及页码装订成册，否则文件失散引起的后果自负。
1.5参询文件分为正本。
1.6参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.7参询人应按照招标文件的要求，规范、明确、准时的提交参询文件。如果没有按照招标文件的要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，或没有对招标文件做出实质性响应，其风险应由参询人自行承担。

八、报价

3.1参询单位应按《 上饶市第三人民医院公开招标采购报价汇总表》（附件3）格式、要求填写。
3.2参询单位将参询文件报价表盖章另行用信封单独密封，并在信封上标明“参询品种报价汇总表”字样，封贴处密封签章（公章、密封章、法定代表人或其委托代理人签字均可），于征询当天递交。
 

九、开标

1.1征询询价由征询人主持，邀请所有参询人，医院医学装备招标采购领导小组，医院纪检监察人员参加，由医院纪检监察部门对开标的全过程进行监督。参加开标的参询人员应签到以证明其出席。
1.2征询单位将做征询记录，记录的内容应包括按规定在开标时宣读的全部内容。
十、评标原则与标准
1.1由院领导、院纪检监察、征询工作小组成员、我院专家库随机抽取3-5名专家，依法组建医院招标询价领导小组。
1.2以参询文件及相关的法律法规为评审依据。
1.3科学评估、集体决策，现场评审，体现公开、公平、公正。
1.4质量优先、价格合理、售后有保障、市场占有率高。
1.5以综合评价为主。
 
虚拟现实心理健康训练系统设备参配清单
 

 
 
 
血药浓度性能技术要求
 
1、 要求能开展我院临床常用的精神科常用药物、抗癫痫类的药物的血药浓度监测。
2、仪器测样速度要求：每个药物测定出峰时间≤8分钟，24小时最大的测定样本量能≥180例。
3、供货方有能力提供配套试剂和耗材，不需要操作人员在实验室现场自己配制试剂。
4、仪器稳定平衡的时间要求不能超过20分钟。
5、收到血样后，仪器开机到测定第一个样本出结果的时间不能超过30分钟。
6、仪器测定血样结束后，要求能立即关机，不需要清洗色谱柱。
7、要求厂家的售后技术工程师每年巡检至少3次，平时有专机配用的技术工程 师能一对一的远程技术支持。
8、 可实现与HIS系统连接；实现报告互联网发送。
9、仪器装机后，要求供货方能提供成熟的各个药物测定方法学，保证装机后正常开展血药浓度的时间周期不超过7日。
10、能出具技术方案与原始图谱。
11、要求血药的样本前处理简单，只需简单沉淀两步离心。
 
 
失眠治疗仪技术需求
 
1、适应症：适用于非器质性失眠的治疗，由于脑神经功能紊乱，如情绪心理社会因素所致失眠、老年性失眠、更年期失眠等。包括心理生理性失眠、特发性失眠和主观性失眠
2、国家食品药品监督管理总局（CFDA）认证非器质性失眠辅助治疗设备
3、配置≥14寸液晶触摸屏，同屏显示全部治疗参数、动态治疗波形、输出强度能量色谱等。
4、治疗模式至少≥4种。
5、智能人机互动模式（更大增加失眠治疗治疗的范围和有效率）
6、治疗强度可调范围不超出1-32档，可根据患者耐受程度调节大小，无痛恒流治疗。
7、治疗时间可调范围不超出1-60分钟，时间可调，步长为1分钟，治疗倒记时，治疗结束自动报警。
8、治疗输出通道不少于2通道，可同时独立开启治疗≥2名患者。
9、刺激方式至少包括连续、不重复、左右不一等刺激方式。
10、具有失眠治疗的输出波形，具有长期有效的治疗失眠作用。
11、刺激脉冲频率在0.7-1.3KHz范围内，且每秒刺激频率随机不重复。
12、刺激脉冲宽度范围不超出77-143μs
13、刺激脉冲幅度: ≤20V
14、电极输出峰值电流: ≤10mA
15、负载阻抗参数: 2k≥负载阻抗≥500Ω
16、负载阻抗参数对频率、脉宽影响: ≤±20%
17、治疗仪防电击程度类型: Ⅱ类
18、配置转运推车，方便进行床旁治疗。
 
经颅磁电脑病治疗仪参数
 
1.功能输出及功能控制
设置≥六路功能输出。其中≥二路通过经颅电刺激进行治疗；≥四路通过功能电刺激进行治疗。
2.治疗模式
2.1经颅电与经颅磁联合刺激；
2.2经颅电、经颅磁及肢体功能电联合刺激；
2.3肢体功能电刺激。
3.经颅磁刺激参数
3.1输出频率：50Hz±10Hz；            
3.2最大磁场强度：＜2T；               
3.3磁场发生器数量：5个。
4.功能电刺激参数
4.1输出频率：≤1000Hz；                
4.2输出电流：≤80mA（加负载500Ω）。
5. 每次治疗≥2人
6.设备软件：内置经颅磁电阿尔茨海默治疗系统1套。
7.适用范围：产品适用于轻、中度痴呆(阿尔茨海默病、血管性痴呆)
 
 
事件相关定位仪主要技术参数：
1.硬件参数
1.1、具有EEG、ERP等采集分析功能。
1.2、具有国家食品药品监督管理局出示的CFDA认证，保证医院可用于临床病人数据采集。
1.3、导联数：≥16导联。
1.4、采样率:≥1024 Hz/导。
1.5、带宽:0～500Hz。
1.6、A/D 转换分辨率: 24Bit。
1.7、共模抑制比:≥80dB，输入噪声:≤3uV RMS。
1.8、电压测量：误差不超过±10%。
1.9、时间间隔：误差应不超过为±5%。
1.10、时间常数：0.03s，误差应为±40%；0.1s、0.3s，误差应为±20%。
2．包含刺激呈现/采集分析系统，刺激系统和分析系统必需是在一个软件体系里，避免分在不同软件里所产生的因信号的物理触发而产生的延时，必须要同步触发。
3. 数据采集和分析软件　
1）数据采集
3.1、连续采集；
3.2、放大器、刺激生成系统、脑电采集（包括输入阻抗测试）等均由系统自动校准；
3.3、在数据采集过程中所有事件均自动检测并记录，可以再做ERP的时候实时看到ERP标记信息。
3.4、带有刺激自动校准，使刺激与标记记录严格同步；
3.5、可进行角度偏转修正
3.6特殊刺激编排系统包括患者姓名等听觉刺激的录制、处理和刺激编排。
2）分析功能
3.7、可以在线进行脑电阻抗检测及数据分析；
3.8、在线进行滤波（从傅氏变换到小波变换）；
3.9、在线进行脑电叠加平均；
3.10、2D和3D脑电地形图（时域及频域特征）及其动态在线呈现；
3.11、在线或者离线数据转接到Matlab。
3）数据离线分析
3.12、根据实验和研究需求进行数据滤波、去除干扰及伪迹剃除；
4.数据分析
4.1、可以设置显示的脑电信号显示的幅值坐标系，可以任意调整，放大，缩小观察信号情况
4.2、数据分段：可以根据不同实验需要,选择从1到10十种的刺激信号标记分段；
5.刺激范式
5.1提供开源已经编排好的刺激范式MMN编辑刺激范式
5.2提供开源已经编排好的刺激范式P300编辑刺激范式
5.3提供开源已经编排好的刺激范式p50编辑刺激范式
 
 
心率变异分析系统  (精神压力分析仪) 技术参数
                                                                     
检测参数：
HRV（心率变异性检测）：
1时域分析：平均心率Mean HR、心率变异标准偏差SDNN、连续性差异的平方根RMSSD、身体压力指数PSI、复杂度ApEn、检测信赖度SRD、TSRD
2压力分析：Stress Index
3自动生成HRV的时域分析和频域的各参数，每次检测参数可自动生成对比表，方便病例分析。
4利用傅里叶转换法(FFT方法)将心率变异波形图转化为功率光谱密度图，并以柱状图的形式来分析总能量TP、5分钟总能量、极低频VLF、低频LF、高频HF、用于评估自主神经活性的调节能力和心脏的生物电稳定性。
    5自动生成HRV报告，并给出指导意见。
APG （加速度脉波检测）：
1.PTG，两次微分的基本波形——加速度脉搏波 VPG速率 体积描计图
2.血管状态分析 (DPI、SP、BVT、RBV等参数)
3.HR（心率），微分脉搏指数，每博输出量，血管弹性你，残血量，加速度脉搏图，血管等级评分。
功能：
1自主神经系统活性，自主神经系统平衡，自主神经系统稳定性，评估与自主神经有关疾病的植物神经病变过程和发展趋势。
2精神、身体上压力的检测分析，压力指数，疲劳指数，压力自动分析报表，抗压能力测评，抑郁症、焦虑症、PTSD等精神疾病的早期检查。
 技术指标：
PPG传感器：可重复使用的手指传感器
脉搏波/心率测量范围：30-200 BPM 

附件1

附件2

附件3