上饶市第三人民医院关于实时荧光定量PCR仪和核酸提取仪及配套辅助设备询价采购公告
作者：admin发布时间：12-23
上饶市第三人民医院关于实时荧光定量PCR仪和核酸提取仪及配套辅助设备询价采购公告根据《上饶市医疗设备器械采购内控监督管理办法（暂行）》及相关法律法规，结合临床需要，现对上饶市第三人民医院实时荧光定量PCR仪和核酸提取仪等配套设备项目进行公开询价采购。欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、项目内容
| 序号 | 设备名称 | 数量 | 基本参数及功能要求 | 备注 |
| 1 | 实时荧光定量PCR仪（含电脑） | 1台 | 详见附件三 | |
| 2 | 核酸提取仪 | 1台 | 详见附件四 | |
| 3 | 医用冰箱 | 2台 | 详见附件五 | |
| 4 | 冷冻医用冰箱 | 2台 | 详见附件六 | |
| 5 | 超净工作台 | 1台 | 详见附件七 | |
| 6 | 生物安全柜 | 1台 | 详见附件八 | |
| 7 | 旋涡振荡器 | 1台 | 详见附件九 | |
| 8 | 移液器 | 12支 | 详见附件十 | |
| 9 | 高温低温台式离心机 | 1台 | 详见附件十一 | |
| 10 | 恒温金属浴 | 1台 | 详见附件十二 | |
| 11 | 掌上离心机 | 1台 | 详见附件十三 | |
| 12 | 高压灭菌锅 | 1台 | 详见附件十四 | |
| 13 | 高致病性病原生物运输箱 | 1台 | 详见附件十五 | |
| 14 | 空气等离子消毒机 | 8台 | 详见附件十六 | |
| 15 | UPS电源 | 2个 | 详见附件十七 | |
| 16 | 移动紫外线灯 | 4个 | 详见附件十八 |
二、公告时间
2020年 12月 23日8:30— 12月 29日11:30
三、报名时间及地点
报名时间：2020年 12月30日8:30— 17:30
报名地点：上饶市第三人民医院门诊楼四楼药械科办公室
报名方式：现场报名
报名材料：递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等验证材料
联系人及电话：程女士 0793-8309410
所有符合报名条件的机构均可参加其中一项或者两项报名，采购人不得以任何理由拒绝。
监督电话：0793-8200609 上饶市第三人民医院采购领导小组办公室
0793-8177301 上饶市医疗设备器械采购领导小组办公室
四、价格征询会时间、地点
价格征询会具体时间、地点待定，电话另行通知。
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函；
2、参询品种报价表（格式见附表1）；
3、产品详细配置清单（格式见附表2）；
4、产品的详细参数及功能介绍；
5、产品使用客户名单 ( 附相关中标通知书或销售合同复印件 )；
6、产品的资质证明材料；
6.1营业执照（三证合一证）复印件；
6.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4厂家售后服务内容及承诺书；
7、产品的彩页；
8、参询单位的资质证明材料；
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件；
8.4产品相关授权书。
参询文件(一正两副加盖单位公章，在价格征询时递交)加盖单位公章在报名时递交。
六、参询文件编制的注意事项
1、参询人应认真、仔细阅读询价文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
2、参询人应以无线胶装的形式按投标文件的构成顺序自编目录及页码装订成册，否则文件失散引起的后果自负。
3、参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
4、参询文件及往来函件均须用中文书写。
5、参询人应按照询价文件的要求，规范、明确、准时的提交参询文件。如果没有按照参询文件的要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，或没有对参询文件做出实质性响应，其风险应由参询人自行承担。
6、所有参询单位现场报到后，不得无故退出参询，否则将被纳入我县医疗器械采购黑名单，五年内不得参加我县任何医疗设备采购询价。
七、参询报价
1、参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
2、所参询品种须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，报价不能超过上述限价。
八、价格征询
1、价格征询会由上饶市第三人民医院医疗器械采购领导小组主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。2、在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取若干名医疗专家、若干名医学装备专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1、询价文件、参询文件及相关的法律法规为评审依据。
2、科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
3、质量优先、价格合理、售后有保障。
4、以综合评价为主。
上饶市第三人民医院
2020年12月23日
附表一:
| 医疗设备参询品种报价表 | ||||||||||
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 江西省限价（万元） | 报单价 （万元） | 数量 | 合计（万元） | 参询单位 |
| 1 | ||||||||||
| 1.1 | 主要部件（易损件） | |||||||||
| 注：①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需分别报价；②、设备主要部件（易损件），需同时报价。 | ||||||||||
| 参询单位：（盖章） | ||||||||||
| 法定代表人或授权代表：（签字） | ||||||||||
| 日 期： | ||||||||||
附表二:
| 医疗设备参询产品详细配置清单 | |||||||
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
| 注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3… | |||||||
| 参询单位：（盖章） | |||||||
| 法定代表人或授权代表：（签字） | |||||||
| 日 期： | |||||||
附件三:
全自动医用PCR分析系统技术参数
1.样本容量:≥96孔；
2.适用耗材：96孔板、8联管，单管(乳白色管、透明管、磨砂管均适用)；
3.荧光通道数:≥4个；
4.适用荧光素：FAM、SYBR Green I、SYTO 9、EvaGreen、LC Green、HEX、VIC、TET、JOE、ROX、Texas Red、Cy5等；
5.反应体系：10-100μl；
6.光源：高亮长寿命免维护LED光源；
7.荧光检测方式：光电二极管（PD）作为检测器，顶部激发、顶部扫描，无荧光边缘效应；
8.检测时长：8秒内完成所有荧光通道所有孔位的全部检测；
9.模块控温范围：0～100℃；
10.温度均匀性：≤±0.3℃；
11.最大升温速率：≥3℃/s；
12.最大降温速率：≥3℃/s；
13.支持温度梯度；
14.梯度温度数：≥12列；
15.全彩触摸屏，仪器可脱离电脑独立运行；
16.可实现一台电脑同时操控两台以上同一型号的仪器；
17.软件分析功能：定性分析、绝对定量分析、相对定量分析、终点荧光分析、熔解曲线分析、SNP分析等；
18.LIS功能：可导出CSV、Excel、TXT等格式，开放数据端口，同步支持与LIS系统互联；
19.数据传导：可通过U盘等设备导入、导出实验数据；
20.断电保护：具有断电后再供电时自动恢复运行的功能，无需等待PC及软件打开，即可独立运行继续进行未完成实验，以避免实验数据丢失及试剂损失。
附件四：
全自动核酸提取仪招标参数
1.处理能力：一次性可完成1-64样本量的提取,在不浪费试剂的情况，可通过放置深孔板的数量及规格处理1-64个样本；
2.处理体积：30-1000ul；
3.操控方式：不小于7英寸全彩液晶屏触控操作，中英文两种操作语言，可自由切换；
4.混合方式：旋转混匀，防止溅射污染；
5.运行噪音：运行最大噪音不超过65分贝；
6.污染控制：负压HEPA排气过滤模块，内置消毒模块，最大灭菌时间可设置为≥60分钟；
7.自动舱门：电机驱动自动开关实验舱，无需人工拉动；
8.数据接口：USB；
9.单样本处理：通过配套原厂的单条耗材支架，可使用单条耗材试剂进行单个样本的处理。或能兼容其它企业的耗材也可；
10.试剂类型：具有病毒DNA/RNA共提、全血基因、细菌基因、血清/血浆游离DNA、干血斑基因、口腔拭子、羊水基因、组织基因、FFPE等试剂类型；
11.温控范围：裂解加热：30℃～120℃；洗脱加热：30℃～120℃；
12.磁珠残留量：≤2%；
13.断电保护：意外断电再供电时，可自由选择是否继续运行实验。
附件五：
医用冰箱设备技术参数
1.产品要求：
1.1效容积：≥390升，立式；
2.制冷系统：
2.1采用布局合理的蒸发器和冷凝散热，提供更加稳定的制冷保障；
2.2主要部件：采用品牌压缩机，使用寿命长，安全可靠；
2.3制冷剂：采用无氟环保制冷剂；
3温度控制系统：
3.1采用微电脑控制，数字显示温度，显示精度0.1℃；
3.2箱内温度能恒定控制在2℃~8℃范围；
3.3不受环境温度影响的可靠温度控制，箱内采用高性能冷风循环系统，风道设计合理，保证迅速制冷、箱内温度均匀，箱内温度波动≤±3℃；
3.4配有测试孔，方便温度监控；
4.安全保障系统：
4.1产品具有高、低温报警、传感器故障等报警功能；可实时传送手机；
4.2报警方式：声光报警：声音蜂鸣、灯光闪烁报警，断电后可持续显示箱内温度24小时以上；
4.3键盘锁定、密码保护功能，防止随意调整运行参数；
4.4产品控制/报警传感器发生故障时，压缩机开机、停机能规律运作，确保物品存储安全；
4.5运行保护：具备开机延时、停机间隔保护功能，避免因外部线路跳闸造成对压缩机的损害；
4.6安全门锁设计，防止随意开关门；
4.7宽电压设计，在不稳定电压（单相220V，在187～242V范围）内能正常运行；
4.8具有过流保护装置，从源头保护整机电路的安全性；
5.使用材质方面：
5.1材质要求：箱体外壳采用优质钢板，表面经先进防腐磷化、喷塑工艺处理；内壁为防腐材料；
5.2隔热层材料：采用聚氨酯发泡或更好材料；
5.3冰箱门双层钢化玻璃设计，具有防凝露功能，内设照明灯，可根据需要手动开启/关闭，节能环保，便于观察箱内物品；
5.4多层搁物架设计（≥4个），可根据存放物品的规格合理地调整间隙；
5.5箱底配有脚轮，有制动功能，方便移动和固定；
5.6背面采取平面或整体呈平面设计。
附件六：
冷冻医用冰箱设备技术参数
1.产品要求：
1.1采用立式设计，有效容积≥500L；微电脑电子温控器控制，控温精度1℃，LCD屏；
2.制冷系统：
2.1优化碳氢制冷系统，与微电脑电子温控器控制，保证箱内温度的稳定性和均匀性，温度均匀性±4℃以内；
2.2采用:碳氢压缩机和风机，高效制冷，使用寿命更长；
2.3搁架式蒸发器设计，保证箱内温度在最短的时间内降到用户需要温度；
3.温度控制系统：
3.1数字显示箱内温度，显示分辨率0.1℃，方便用户观察。
3.2设定温度可以在-10℃～-30℃范围内调节，箱内温度均匀度误差≤4℃。
3.3多种故障报警（高温报警、低温报警、断电报警、传感器报警）
≥两种报警方式（声音或灯光闪烁等报警），可实时传送至手机。
3.4搁架式蒸发器设计，保证箱内温度在最短的时间内降到用户需要温度；
3.5优化碳氢制冷系统，与微电脑电子温控器控制，保证箱内温度的稳定性和均匀性，温度均匀性±4℃以内；
4.安全保障系统：
4.1双外门带锁扣设计，用户可以根据实际使用需要配备挂锁，每个门体均可实现双人双锁，保证存储物品安全；新式滚轮轴承锁扣设计，开合更轻松；
4.2密封：采用嵌入式双密封条设计，保证更好的保温效果；
4.3抽屉：≥10个抽屉设计，每个抽屉均带标示贴槽，便于用户分开存储不同类型的物品，防止保存物品交叉影响；
4.4 宽电压带设计，198V~254V均可正常运行，满足电压波动地区正常使用；
5.使用材质方面：
5.1采用≥55mm加厚保温层和环保材料，更加节能保温；
5.2 门体采用可替代塑料磁性密封结构，密封效果更佳；
5.3左右开门互换，满足不同场合使用要求。
附件七：
超净工作台
1.产品要求：
1.1洁净台分类：垂直层流、双人单面 垂直送风；
1.2产品执行标准:YY/T 1539-2017《医用洁净工作台》；
1.3额定功率：350 W；、 气流流速：0.3～0.5m/s；
紫外灯功率：20W；LED日光灯功率：8W；前窗玻璃开口最大高度：490mm；工作台到地面高度：≥660mm；
2.产品安全性要求：
2.1产品安全性：菌落数≤0.5CFU/30min； ≥5级；
2.2过滤效率:过滤器均采用无隔板高效过滤器，对直径0.3μm颗粒过滤效率为99.999%；
2.3安全柜内加压500Pa，保持30min后气压不低于450Pa；
3.风速要求：
3.1控制面板采用轻触式开关，按键由风机键、照明键、紫外键、电源键、风量减小键、风量增大键组成，易于操作；显示屏显示内容有：通过光柱多少显示风机的风速；
3.2转速:1250 RPM，流量：≥800 m³/h，功率300W；
4.适用人数要求：双人单面 ；
5.使用材质方面：
5.1工作区台面为不锈钢材质，美观耐腐蚀；
5.2控制面板采用轻触式开关，按键由风机键、照明键、紫外键、电源键、风量减小键、风量增大键组成，易于操作；显示屏显示内容有：通过光柱多少显示风机的风速；
5.3洁净台前视窗是采用≥5mm厚钢化玻璃的手动视窗，通过手动控制，可以在行程范围内的任意高度停止；
6. 光照度要求： ≥300lx。
附件八：
生物安全柜
1.产品要求：
1.1无级调速范围：1000-3500rpm；
1.2气流模式：达到70%外排，30%内循环；
1.3系统排风总量：≥360 m3/h；
1.4额定功率：1100W（包含操作区插座负载500W）；
1.5噪音等级：≤70dB（A）；
1.6产品执行标准:中华人民共和国医药行业标准 《YY 0569-2011》；
2.使用材质方面
2.1外箱体采用冷轧钢板，静电喷塑；操作区三侧采用不锈钢一体化结构，内部可清洗部位采用 10mm大圆角处理，便于清理；
2.2标配两块ULPA超高效过滤器,针对0.12μm颗粒系可以达到99.999%截流效率，过滤膜材质采用无隔板硼硅酸盐玻璃纤维。控制软件LCD液晶屏显示可显示工作区温度、气流流速、过滤膜使用寿命等系统参数，可调节各项参数设定，有屏数字指示。；
2.3前窗一体化滑动移门，可任意定位，且能完全关闭以便杀菌。前窗玻璃门采用不低于6mm厚安全钢化玻璃。 前窗与杀菌灯连锁设计：当前窗开启时，杀菌灯熄灭；
3.温度传感器：可实时检测并显示温度。
3.1配备过滤器预失效和破损及阻塞报警技术，配备风机过载报警提示；
3.2带有警报的生物安全柜，当移动玻璃门超过规定限高值时，警示提醒用户；
4.人员生物安全性：
4.1配备工作窗开启限位报警系统，安全柜前窗开启高度超过设定的高度时、安全柜下降气流流速和流入气流流速波动超过其标称值20％时，联锁系统 开启报警提示；
4.2用碘化钾（KI）法测试，前窗操作口的保护因子应不小于1×105 ；
4.3严格的气密性检测：安全柜内加压500Pa，保持30min后气压不低于450Pa；
4.4电动控制前窗玻璃门，可同时采用脚踏控制、按键控制或遥控控制等，玻璃门升降到安全操作高度时，自动停止升降，使操作更加方便；且玻璃门升降时不用直接接触玻璃，使实验人员更安全。
附件九：
旋涡振荡器
1.产品要求：
1.1电源：220V±10％ 50/60Hz；
1.2额定功率：30W；
1.3工作方式：连续、点动、调速；
1.4转速：1000-3500转/分；
2.工作面：硅胶碗型、硅胶平板型、聚氨脂泡沫多孔板(均可互换)
主要特征:
2.1、适合重新悬浮颗粒，涡旋细胞悬浮物或者***的提取，混合组织样品，酶联反应和RIA检测；
2.2多种适配器可选，适用于多种类型的试管与小容器；
2.3低噪音交流电机，确保混匀迅速、彻底；
2.4具备连续、点动两种运行模式，且可轻松实现无级调速，操作灵活、简便；
2.5设计合理，结构紧凑，性能稳定。
附件十：
移液器
1.规格要求：单道可调式移液器规格100-1000µL、20-200µL、2-20µL及1-10µL等；
2.生产材质：PC活塞材料：塑料 ；
3.有量程固定锁；
4.大数字量程显示；
5.灭菌方式：整支高温高压灭菌、紫外灭菌、无需额外工具即可拆卸下半支，可自行在实验室进行移液器的维护与清洁；
6.耐高温抗腐蚀：是；
7.符合国际标准：CE 认证 ；
8.密封技术：密封圈和O型环。
附件十一：
高速低温台式离心机
1.产品特点：
1.1微机控制，数字显示，直流无刷变频电机，无碳粉污染，具有电子门锁，提高操作安全性，设有按键，可随时观察离心机；
2产品要求：
2.1台式高速冷冻离心机，最高转速≥16000，高速低温离心机应用类型：高速冷冻离心机 主机最高转速： 10000～19999rpm 可选转子规格： 1.5mL/2.2mL 5mL ；
2.2最大相对离心力：17800；
2.3制冷系统：半导体制冷，无CFC冷却液；
2.4驱动部冷却：空气冷却温度设定范围：0-40℃；
环境温度：15-40℃； 温度稳定性：±0.3℃；
温度检测：利用热敏电阻和红外检测温度；
2.5转头安全性：具备转头动态惯性检测功能；
2.6可选配高效微粒过滤(HEPA)。
附件十二：
恒温金属浴
1.即时温度与倒计时显示；
2.具自动故障检测及蜂鸣器等报警功能；
3.具温度偏差校准功能；
4.内置有超温保护装置；
5.便捷的模块更换，便于清洁与消毒；
6.外观精美，液晶显示即时参数信息；
7.可选的断电自动恢复功能，开机自动运行功能，提高工作效率；
8.智能算法，保证了全程范围内≤±0.3℃控温精度，有效降低实验误差；
9.多重安全保护，保证长期运行的稳定性和无人值守情况下的安全性，符合CE标准。
附件十三：
掌上离心机
1.基本要求：
1.1流线型设计，美观大方；
1.2高强度透明上盖，观察清晰；
1.3高品质复合材料和现代生产工艺，运转平稳；
1.4翻盖开关设计，开盖即可自动停止运转；
1.5采用世界最先进的宽频电源技术（85V-264V），保证运行品质；
1.6整机配有可互换的转子头,一机多用,使用灵活。
2.规格要求：
2.1八连管离心机/掌上离心机提供两个转头，一个用于放置各种独立微型管，而另一个用于放置0.2ml条型管。离心机6x1.5ml的圆型转头可放置6个独立的1.5ml的微型塑料离心管，并且根据所提供的适配器还可放置1.5ml和0.2ml的微型塑料离心管。离心机条型管转头可放置2个8x0.2ml的条型管。它同样可适用于16个独立的0.2ml的离心管；
2.2可选的断电自动恢复功能，开机自动运行功能，提高工作效率；
2.3智能算法，保证了全程范围内≤±0.3℃控温精度，有效降低实验误差；
2.4转速：≥7000rpm 相对离心力：≥2400g 噪音：≤47dB 环境温度：5℃-40℃ 相对湿度：≤80%。
3.配置要求：
3.1标配转头八联管转头4×8×0.2ml, 角转头:8×1.5/2.0ml，套管0.5ml/0.2ml；
3.2电源电压：AC220V±22V 50Hz；
4.安全保护模式要求：
4.1开盖即停，关闭电源停机不超过15秒，开盖停机≤3秒；
4.2多重安全保护：保证长期运行的稳定性和无人值守情况下的安全性，符合CE标准。
附件十四：
高压灭菌器
1.基本参数要求：
1.1手轮式开盖结构；
1.2自动控制灭菌循环程序；
1.3安全联锁互动装置；
1.4断水保护功能；
1.5LED数码显示运行状态；
1.6额定工作压力0.165Mpa；
1.7灭菌温度设定范围50℃-126℃；
1.8双刻度二类读数压力表；
1.9熔断器/380V 25A 压力表/1.6级；
2.配置：
2.1自动控制；
2.2容积：≥50L；
2.3材质/锅体壁厚：全不锈钢/≥1.5mm；
2.4电源：220V；
2.5功率：3.5KW。
附件十五：
高致病性病原微生物运输
1.铝制生物安全运输箱|A类样本运输箱；
2.适用范围：UN2814/UN3373/UN2900；
3.本产品按照ADR6.2生物危害标准制造，是符合PI650和PI620标准的专业容器。符合UN2814、UN2900、UN3373的运输要求；
4.符合《危险物品航空安全航空运输技术细则》Doc9284 AN/905 2015-2016版《IATA危险品规则》58版、《IATA危险品规则》57版要求，通过铁路进行国际性危险物品运输的条例(RID)、国际性海运危险品代码（IMDG Code）、LHG关于运输危险品的推荐方案、关于安全地进行航空运输危险品的技术指导（ICAO-TI）；
5.具备高强度，能够承受运输及卸载过程中的相关要求，保证了样品的安全运输；
6.检测报告:国家包装产品质量监督检验中心·中国包装科研测试中心出具的权威检测报告（CPRTC）。
附件十六：
医用等离子体空气消毒器
主要应用场所：
适用与普通PCR实验室、手术室、产房、血液病区、烧伤病区、保护性隔离病区、重症监护病区、无菌物品存放区、检查室、治疗室、感染性疾病诊室等。
1.安装方式：吸顶嵌入式；
2.消毒方法：等离子体+静电吸附；
3.最大适用体积：≥100 m3 额定循环风量：1000 m3/h；
4.杀菌区电场强度8000V，积尘区电场强度4000V；
5.设备持续工作1小时，臭氧残留量≤0.003mg/m³（提供权威检测报告）；
6.净化效果：设备持续工作1小时，对30m³空间≥0.5um颗粒物的净化效率≥99.99%；
7.气雾室细菌的杀灭率均大于99.99%，提供权威机构检测报告；
8.设备持续工作1小时，对体积为100 m3室内空气中的自然菌消亡率均大于90%，平均消亡率≥94%。（提供权威机构检测报告）；
9.外壳采用优质冷轧钢板，结构强度高，阻燃性好，安全性高实时10、监测室内空气温湿度；
11.采用新型多功能等离子体模块，杀菌效率高，积尘效果好；
12.人机共存：可在有人状态下进行连续动态消毒；
13.报警功能：等离子体杀菌净化模块故障报警、过滤器清洗维护报警。
附件十七：
UPS电源
UPS电源（单进单出C3KL）功率：单进单出C3KVA；2400W
附件十八：
紫外线消毒
1.设备特点
1.1紫外线消毒车双紫外线灯管消毒，用紫外线杀灭包括细菌繁殖体、芽胞、分支杆菌、冠状病毒、立克次体和衣原体，凡被上述病毒污染的物体表面、水和空气均可以用紫外线消毒。
2.技术参数要求
2.1采用双管结构；
2.2电源：220VA50HZ1HZ；
2.3输入功率：150VA；
2.4熔断丝规格，FUSES 5AX 20；
2.5紫外线强度：200uw、平方厘米；
2.6紫外线波长：260nm；
2.7灯管寿命：≥1000小时；
2.8灯臂可调节角度：180度；
2.9适用面积：≥20平方。